溶菌酶消毒劑產(chǎn)品檢測(cè)（備案檢測(cè)）

發(fā)布時(shí)間： 2019-08-22　　點(diǎn)擊次數(shù)： 3748次

消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的檢測(cè)要求

申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。

對(duì)延續(xù)備案的，在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。

溶菌酶又稱胞壁質(zhì)酶或N-乙酰胞壁質(zhì)聚糖水解酶，是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶。主要通過(guò)破壞細(xì)胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4糖苷鍵，使細(xì)胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導(dǎo)致細(xì)胞壁破裂內(nèi)容物逸出而使細(xì)菌溶解。溶菌酶還可與帶負(fù)電荷的病毒蛋白直接結(jié)合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復(fù)鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用

溶菌酶有效含量
消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5U/mL～20U/mL，溶菌酶的活性范圍為10000U/mL～200000U/mL。
產(chǎn)品有效成分含量在設(shè)定值或標(biāo)示中心值的80%～150%之內(nèi)。

溶菌酶消毒劑檢測(cè)測(cè)項(xiàng)目：溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

溶菌酶消毒劑

外觀

有效成分含量測(cè)定：溶菌酶活性、溶葡萄球菌酶

pH值測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測(cè)定

實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測(cè)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)，主要內(nèi)容規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的基本要求和內(nèi)容，對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)有較強(qiáng)的實(shí)用性和可操作性。

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